鱼跃医疗与TÜV南德达成战略合作,共促医疗器械合规可持续发展


南京2024年10月30日 /美通社/ — 10月29日,鱼跃医疗与TÜV南德意志集团在鱼跃全球产业化基地签署战略合作备忘录,旨在进一步加强双方在医疗器械市场准入和质量体系领域的合作。

图:鱼跃医疗与TÜV南德意志集团战略合作备忘录签署仪式现场
图:鱼跃医疗与TÜV南德意志集团战略合作备忘录签署仪式现场

鱼跃医疗与TÜV南德已有二十多年的合作历程,期间获得TÜV南德授予的CTF目击实验室资质。此次战略协同,TÜV南德将优先调配专业审核资源,为鱼跃医疗提供优质服务,确保其产品能够迅速满足市场准入需求;在检测领域,双方将进一步强化实验室合作,通过优化流程,大幅缩短产品检测周期,加速产品上市进程,共同推动医疗器械行业技术的持续创新与发展。

图:鱼跃医疗副总经理赵帅
图:鱼跃医疗副总经理赵帅

鱼跃医疗副总经理赵帅在签约仪式上表示,”鱼跃医疗作为国内首批获得欧盟MDD、MDR认证的医疗器械制造企业,始终致力于为全球客户提供高质量的医疗产品和服务。我们非常高兴能够与TÜV南德再次携手,这一合作不仅将助力我们的产品更快适应欧盟最新的法规要求,更将帮助我们加速开拓国际市场。通过双方的紧密合作,我们将为全球客户带来更多优质的医疗解决方案,为健康产业的可持续发展贡献力量。”

图:TÜV南德意志集团医疗健康服务部全球副总裁Peter Porzler
图:TÜV南德意志集团医疗健康服务部全球副总裁Peter Porzler

TÜV南德意志集团医疗健康服务部全球副总裁Peter Porzler则回顾了与鱼跃医疗的深厚渊源,”中国市场的第一张欧盟CE证书,就是由TÜV南德颁发给鱼跃医疗旗下子公司华佗,当时的审核员恰好是我。如今,鱼跃医疗已成为全球知名的医疗设备供应商,此次战略合作。我们将为鱼跃医疗提供全方位的技术支持和专家团队,助力其产品在海外市场的本地化注册,帮助鱼跃医疗在全球健康市场中保持领先地位。”

鱼跃医疗作为全球化的医疗设备与解决方案供应商,始终坚持以高质量的产品和服务赢得客户信赖。随着全球监管法规的不断变革和鱼跃海外业务的拓展深化,公司在质量体系和市场准入方面的需求日益迫切。而TÜV南德作为国际知名的第三方认证检测机构,在检验、测试、认证等领域拥有卓越的技术实力和服务优势。本次战略合作备忘录的签署,标志着鱼跃医疗与TÜV南德的合作迈入一个全新阶段。双方携手共进,推动医疗器械行业合规发展,以创新科技构建合作共赢的医疗生态圈。



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